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为贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状肺炎疫情防控工作的重大决策部署,依据国家市场监管总局办公厅《关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关工作的通知》和《国家市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条》的要求,为确保疫情防控期间质量认证工作平稳有序顺利实施,安徽国科制定实施以下认证工作程序。
一、初次认证
申请认证企业通过线上提交初次认证申请并提交相关材料,安徽国科采取线上评审、线上远程审核的方式完成审核及审核的后续工作并颁发认证证书,对管理体系运行符合性、有效性待疫情结束后与企业沟通确定进行现场审核确认。
二、例行/非例行监督审核/补充检查审核
对于疫情期间应安排实施的例行/非例行监督审核/补充检查审核,安徽国科暂不派出认证审核/检查组进行现场审核,将以线上远程审核的方式进行。认证企业应至少向安徽国科审核组提供以下但不限于的电子版文件资料并配合审核组及时完成必要的远程沟通:
1.自上次审核以来认证企业变化情况;
2.内审档案;
3.管理评审档案;
4.疫情防控期间,认证企业为确保管理体系有效运行制定的管理方案及相关记录;
5.认证证书和标志的使用情况;
6.顾客申/投诉情况及政府部门监察、检查情况;
7.上次审核中发现的问题及整改有效性证据措施;
8.获证组织发生事故情况(质量、环境、安全)等;
9.认证标准转换的策划和实施的证据材料(必要时);
10.企业的管理体系文件及审核组为确认受审核方能够按认证规范要求有效保持和运行其管理体系所需的其他文件。
对审核中开出的不符合项,企业按规定的时限要求完成整改的,安徽国科将保持其认证资格并颁发确认证书。对不接受例行/非例行监督审核/补充检查审核或经审核不符合要求的,按国家有关规定,安徽国科将暂停企业认证资格
对以上远程审核的有效性,待疫情结束后与企业沟通确定进行现场审核确认。
三、扩大认证范围
疫情防控期间,在认证证书有效期内,认证企业可正常提交扩大认证范围的认证申请,其认证过程按初次认证要求进行。
四、再认证
疫情防控期间,认证企业可正常提交再认证申请。再认证的实施按初次认证要求执行。申请认证企业应至少向安徽国科审核组提供但不限于的本程序二涉及电子版文件资料并配合审核组及时完成必要的远程沟通,安徽国科采取线上评审、线上远程审核的方式完成审核及审核的后续工作并颁发认证证书,对管理体系运行符合性、有效性待疫情结束后与企业沟通确定进行现场审核确认。
特定情况下,基于第二次再认证的企业及上次审核所获得的信息,对于其管理体系符合安徽国科认证规范要求并运行有效的认证企业,根据企业申请,安徽国科将延长其认证证书有效期至疫情结束后3个月,并在疫情结束时实施再认证现场审核。
五、认证标准转换审核
疫情防控期间,认证企业可正常提交认证标准转换审核的申请,其评审和审核执行初次认证程序(见本程序一)。
六、变更
疫情防控期间,企业根据生产经营的要求所发生的变化,可提出变更申请,对仅涉及企业名称、住所的变更,企业提供电子版有效法律文件后,安徽国科直接换发认证证书和/或证书附件。如变更涉及生产场所的变化,其认证审核执行本程序初次认证要求(见本程序一)。
七、认证过程监管和信息系统报送
疫情防控期间,对按本程序实施认证过程和结果接受行政部门的监管并按照国家认监委要求报送《认证认可业务信息平台》。
八、本程序自2020年2月20日实施,至新型冠状肺炎疫情国家公告结束三个月内截止。
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